中藥制劑設備的清潔是按與業(yè)務發(fā)展良好的清潔程序，從設備表面的直接接觸，特別是如壓片機和涂布機，消除有形和無形的表面殘留物，以防止污染和交叉污染，保證藥品質量。和設備清潔驗證清洗確認過程中所制定的程序的業(yè)務，是一種清潔的程序來證明的科學性和合理性，以確保有效成分，微生物限度的影響下，在一個可接受的標準內。一個精心設計的清潔程序，不僅節(jié)省了時間、人力、物力，而且還降至污染的最低水平，整個過程需要驗證程序，養(yǎng)成了良好的基礎上進行核查，每一步都應該有作為基礎文件驗證記錄，分析和結論的報告，確認保留的形式。

　　中藥制劑設備的清潔程序優(yōu)化：

　　壓片機和涂布機是最常用傳統(tǒng)中藥制備在片劑生產工藝設備，當一個片的數量生產階段完成，這是必要的清理工作，以確保這些設備該設備或設備系統(tǒng)下一步的生產安全，清潔的工作主要包括清洗、消毒和儲存。殘留物包括活性成分，微生物和其他物質（如灰塵、潤滑油、輔料、中間體等）。清潔程序標準化清洗程序、文件、要求員工遵守的法規(guī)和程序，以防止人為因素造成確保清洗效果的重現性和可靠性的錯誤。

　　中藥制劑設備清洗程序的內容：

　　清洗程序應包括以下內容：清潔的范圍和對象，負責，衛(wèi)生潔具，清潔劑和消毒劑；拆卸設備的程度，拆卸清洗，存儲位置和安裝要求的零件的清洗和消毒的方法和程序，包括清洗時間，溫度，清洗劑用量和流量參數，監(jiān)控和記錄清洗過程；清理后的檢驗要求，干燥和儲存條件，使用前的檢查，干燥和儲存的潔具，清洗周期等。

　　有效的清洗方法驗證，清洗后的清潔程序，根據連續(xù)采樣檢查微生物清洗限制。當微生物限度的測量結果接近可接受的標準，清潔的時間內，生產過程中的中藥制劑設備清洗周期應小于這個時候。